您提出的《關(guān)于加大對創(chuàng )新獸藥支持力度的提案》收悉。經(jīng)商國家發(fā)展改革委，現答復如下：

    一、關(guān)于強化企業(yè)對科技創(chuàng )新的參與和支持力度

獸藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展需要多元主體的參與，獸藥創(chuàng )新成果轉化離不開(kāi)獸藥企業(yè)的生產(chǎn)推廣。國家發(fā)展改革委積極支持企業(yè)參與獸藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，一是加強獸藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域骨干企業(yè)創(chuàng )新能力建設，認定國藥集團動(dòng)物保健股份有限公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司等一批國家企業(yè)技術(shù)中心，優(yōu)化布局動(dòng)物用生物制品、綠色飼料與健康養殖等國家工程研究中心，推進(jìn)企業(yè)主導的技術(shù)創(chuàng )新體系建設，有效集聚整合創(chuàng )新資源，加速促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)和共性技術(shù)的開(kāi)發(fā)、應用和轉化。二是鼓勵引導民營(yíng)企業(yè)參與獸藥的創(chuàng )新和成果轉化，推進(jìn)民營(yíng)經(jīng)濟促進(jìn)法立法進(jìn)程，在支持民營(yíng)企業(yè)科技創(chuàng )新等方面作出制度性安排，為民營(yíng)企業(yè)深度融入獸藥開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通等全鏈條提供法治保障，進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)的內生動(dòng)力和創(chuàng )新活力。

二、關(guān)于強化對創(chuàng )新獸藥研發(fā)的政策和資金支持力度

創(chuàng )新獸藥研發(fā)難度大，需要多方發(fā)力，多渠道共同支持。 “十四五”期間，中央財政通過(guò)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃對非洲豬瘟疫苗創(chuàng )制、動(dòng)物病原致病機制與藥物分子設計等予以支持；國家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》，推動(dòng)動(dòng)物基因工程疫苗、生物獸藥的創(chuàng )制與產(chǎn)業(yè)化，將創(chuàng )新獸藥納入國家生物醫藥、生物經(jīng)濟發(fā)展范疇。地方政府通過(guò)多種途徑對創(chuàng )新獸藥研發(fā)推廣工作予以支持。河北省印發(fā)《關(guān)于支持生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知》，對新獸藥進(jìn)入臨床試驗研究的，給予200萬(wàn)—500萬(wàn)元支持，對獲得《新獸藥注冊證書(shū)》的，給予100萬(wàn)—300萬(wàn)元獎勵。武漢市印發(fā)《關(guān)于2022—2025年期間支持農業(yè)農村發(fā)展有關(guān)政策意見(jiàn)》，對獲得新獸藥注冊證書(shū)的，給予50萬(wàn)—200萬(wàn)元獎勵；對通過(guò)比對試驗申請寵物專(zhuān)用藥品的，給予20萬(wàn)元獎勵。

三、關(guān)于強化對獸藥監測期期間管理，適當延長(cháng)創(chuàng )新獸藥保護期限

新獸藥研制成本高、周期長(cháng)，知識產(chǎn)權保護對促進(jìn)新獸藥研制具有重要意義。為保護研發(fā)單位權益，《獸藥管理條例》對已注冊新獸藥的試驗數據規定了6年的保護期，保護期內對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊的申請人同意，使用相關(guān)數據注冊申請新獸藥的，不予批準。2021年5月，農業(yè)農村部辦公廳印發(fā)《關(guān)于獸藥注冊、獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)涉及知識產(chǎn)權證明有關(guān)事宜的函》，對新獸藥知識產(chǎn)權有關(guān)事宜進(jìn)行了解讀說(shuō)明。在6年試驗數據保護期基礎上，新獸藥可申請發(fā)明專(zhuān)利，取得專(zhuān)利后依據專(zhuān)利法可獲得相應保護期。

四、關(guān)于強化對創(chuàng )新獸藥進(jìn)行稅收減免等鼓勵政策

為鼓勵新獸藥創(chuàng )制，國家出臺多項措施，從研發(fā)注冊、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等環(huán)節著(zhù)手，減免或降低相關(guān)費用或稅收。2017年3月，財政部、國家發(fā)展改革委印發(fā)《關(guān)于清理規范一批行政事業(yè)性收費有關(guān)政策的通知》（財稅〔2017〕20號），取消獸藥注冊登記費、獸藥委托檢驗費，以及新獸藥質(zhì)量標準復核檢驗費等行政事業(yè)性收費。以往獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節實(shí)行征收17%增值稅政策，2009年起，獸用生物制品與人用疫苗一并列入國家稅收優(yōu)惠范疇，實(shí)行6%增值稅稅率，2014年調整為3%增值稅稅率，2016年，獸用生物制品經(jīng)營(yíng)環(huán)節開(kāi)始實(shí)行3%增值稅稅率。

五、關(guān)于強化對研發(fā)和評審過(guò)程的技術(shù)指導力度

創(chuàng )新獸藥研發(fā)、評審專(zhuān)業(yè)性強，技術(shù)要求高。為進(jìn)一步加強獸藥技術(shù)評審溝通交流工作，提高獸藥評審質(zhì)量和效率，農業(yè)農村部獸藥評審中心優(yōu)化完善了獸藥技術(shù)評審溝通交流機制，以會(huì )議交流、咨詢(xún)日交流、郵件交流、電話(huà)交流等方式，重點(diǎn)就獸藥注冊相關(guān)法規規章、評審程序、評審過(guò)程中產(chǎn)品評審意見(jiàn)等相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解讀，強化對獸藥研發(fā)和評審過(guò)程的技術(shù)指導。

六、關(guān)于推進(jìn)《獸藥管理條例修訂》，并強化評審資源配置

農業(yè)農村部已啟動(dòng)《獸藥管理條例》修訂工作，擬從獸藥注冊制度、獸藥國家標準、獸藥委托生產(chǎn)制度、獸藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售制度、罰則等方面進(jìn)行修訂完善。積極推動(dòng)獸藥評審制度改革，2021年印發(fā)《獸藥注冊評審工作程序》，初步建立了獸藥評審中心專(zhuān)家主審與獸藥注冊評審專(zhuān)家庫專(zhuān)家咨詢(xún)相結合的評審工作機制，完善獸藥評審工作制度，強化評審專(zhuān)家和咨詢(xún)專(zhuān)家管理，加強評審人員能力培養，提升評審人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，優(yōu)化獸藥注冊評審資源配置。

下一步，國家發(fā)展改革委將繼續引導支持獸藥骨干企業(yè)，充分利用現有各類(lèi)創(chuàng )新平臺，加強產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)科研機構和高校的產(chǎn)學(xué)研用深度融合，進(jìn)一步提升獸藥的創(chuàng )新能力和水平；農業(yè)農村部將加快《獸藥管理條例》修訂，推動(dòng)獸藥注冊評審制度改革，建立健全獸藥注冊專(zhuān)職評審機制，打造高水平獸藥注冊評審人才隊伍，提升獸藥注冊評審效能。

感謝您對農業(yè)農村部工作的關(guān)心，希望繼續對三農工作給予支持。

農業(yè)農村部

2024年8月28日